ПАРИЖ   МОСКВА

Корзина:

0 руб.

В корзину



Осторожно, подделка!

Нелегальный ботулотоксин: как не стать жертвой мошенников


Самая популярная в мире малоинвазивная косметологическая процедура – коррекция мимических морщин с помощью ботулотоксина (БТА). Еще несколько лет назад в России можно было встретить всего 2-3 препарата БТА, сегодня их намного больше. Вместе с разнообразием растет и риск приобрести подделку или нелегальный препарат, представляющий серьезную угрозу для репутации врача, а, главное, здоровья пациента.

 В России в настоящий момент зарегистрировано шесть препаратов ботулоксина (рис. 1).

  • « Ботулакс»

  • «Ботокс»

  • «Диспорт»

  • «Ксеомин»

  • «Релатокс»

  • «Лантокс»

Использование данных препаратов при соблюдении дозировки и техники введения гарантирует получение желаемого результата. Но помимо препаратов, представленных на рынке официальными дистрибьюторами, на черном рынке продаются незарегистрированные препараты, такие как «Рефайнекс», «Нейронокс» и другие (рис. 2).

 

Рис. 1. Зарегистрированные на территории РФ препараты БТА.


Рис. 2. Нелегальные препараты БТА, завозимые на территорию РФ.

Встречаются и нелегальные двойники зарегистрированных препаратов, в частности, «Ботулакса».

В чем опасность нелегальных препаратов?

Осложнения при использовании нелегального ботулотоксина зависят от состава и стерильности содержимого флакона. В нем может быть имитирующее вещество либо низкокачественный продукт, стерильность которого весьма сомнительна.

Возможные осложнения при использовании нелегальных препаратов:

  • непредсказуемые побочные эффекты
  • боль в месте инъекции, образование язв, некрозов

  • серьезные аллергические реакции, шок

  • заражение ВИЧ, гепатитами и прочими инфекционными заболеваниями

  • паралич

  • системные побочные эффекты, в том числе сепсис

  • летальный исход

Еще один важный фактор, влияющий на качество препарата – соблюдение правил хранения и транспортировки. «Ботулакс», как и большинство ботулотоксинов, хранится при температуре от +2 до +8 градусов. Любое отклонение от этой нормы может вызвать структурные нарушения молекул лекарственного средства, что приведет к снижению или отсутствию эффекта. «Чемоданные поставщики» не могут обеспечить должный уровень транспортировки – они заказывают доставку в обычных посылках, обкладывая флаконы замороженным гелем или хладоэлементами, что приводит сначала к переохлаждению, а затем к перегреванию препарата.

В итоге, получается двойной риск: вам не известно, что внутри флакона (ботулотоксин или имитирующее вещество) и соблюдались ли правила транспортировки.

Как же гарантированно купить легальный препарат и не стать жертвой подпольных торговцев?

Препарат «Ботулакс» получил официальную регистрацию в России в качестве лекарственного препарата в 2016 году (рис. 3). Зарегистрирован во флаконах 50 ЕД и 100 ЕД (рис. 4).

 

Рис. 3. Регистрационное удостоверение препарата «Ботулакс».


Рис. 4. Упаковка флаконов «Ботулакса» 50 и 100 ЕД.


Рис. 5. Полупрозрачный защитный стикер с надписью HUGEL.

 

Единственным официальным представителем производителя препарата на территории нашей страны является компания «Мартинекс». Она также занимается его продвижением, включая обучение специалистов.

«Ботулакс» поставляется в картонной упаковке, контролем первого вскрытия служит полупрозрачный защитный стикер с надписью HUGEL (рис. 5).

Внутри упаковки находится флакон в пластиковом держателе и инструкция по применению препарата. Препарат находится на дне флакона в виде кольца из белого порошка и никуда не перемещается в неразведенном виде.

Подпольные торговцы привозят в Россию нелегальный «Ботулакс» из разных стан мира.

Распознать опасного двойника легко: текст на упаковке, на этикетке флакона и в инструкции напечатан НЕ на русском языке – чаще всего на английском, корейском или украинском (рис. 6, 7).


Рис. 6. Упаковка нелегальных препаратов в сравнении с официально поставляемым в Россию.


Рис. 7. Инструкция к препарату «Ботулакс» должна быть на русском языке.

ФЗ от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 03.07.2016) "Об обращении лекарственных средств"

Статья 46. Маркировка лекарственных средств

1. Лекарственные препараты /………/, должны поступать в обращение, если:

1) на их первичной упаковке /………/  хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое, или торговое наименование), номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), срок годности, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия или количество доз;

2) на их вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования), наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи.


ПОЧЕМУ ЭТО ТАК ВАЖНО?

В Российском законодательстве четко прописано, что наименование лекарственных средств на упаковке и этикетке флакона допускается только на русском языке. Следовательно, если вы в своей практике используете препараты в иностранной упаковке — это чревато последствиями в виде уголовной и административной ответственности.

Помимо нарушения закона косметолог рискует получить серьезные осложнения у пациента или, «в лучшем случае», отсутствие эффекта. Чтобы избежать конфликтов с пациентами и судебных разбирательств в случае осложнений после применения нелегальных препаратов, приобретайте «Ботулакс» только у официальных представителей!





СТАНЬ ЧАСТЬЮ НАШЕГО МИРА

Подпишитесь на нашу новостную рассылку,
чтобы узнавать о специальных промоакциях...